兩會 | 葛均波：提升基層心腦血管疾病防治水平；推動國產醫療器械出海，提升醫療器械國際競爭力
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提升基層心腦血管疾病防治水平
鑄就全民健康第一道防線
進入新世紀以來，以心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸系統疾病為代表的慢性病成為威脅人類健康的重要公共問題。我國慢性病現狀不容樂觀，呈現發病率高、致殘率高、死亡率高、衛生費用支出率高和控制率低的“四高一低”現象。其中，以心腦血管疾病為甚，《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，我國心腦血管病現患人數大約3.3億人，其死亡率已經占據居民疾病總死亡原因的首位。需要注意的是，自2015年起，農村地區心腦血管疾病死亡率已經超越城市，這嚴重桎梏了我國鄉村振興的建設步伐，也成為我國居民的重大健康威脅和全民健康發展道路上的重要障礙。
存在問題
公眾的防控意識薄弱，對慢性病危害的知曉率低。尤其是農村地區，老年人口比例高，平均文化程度不高，健康意識薄弱，對慢病的知曉率更加匱乏。表現為心血管疾病高危篩查率低、三高控制達標率低、高危人群用藥治療率低。
基層醫療機構和民眾對慢病篩查、控制、治療的認知差。許多慢性疾病在得不到充分篩查時無法進行早期診治，出現一系列并發癥，對患者造成巨大傷害甚至死亡，同時也加重個人和社會的醫療負擔。
基層醫療機構的診療手段有限、診療能力相對薄弱，尚不能很好地滿足基層民眾對心腦血管慢病的預防以及急癥的救治需求。
基層醫療機構對心血管疾病診治能力弱，基層人才隊伍建設吸引力不足，缺乏職業教育培訓及提升通道。
建議：
加大基層心腦血管等慢病的科普教育力度，實施心血管疾病危險因素控制，提升民眾對于心血管病的知曉率。開展全民健康促進計劃，各地建設權威的科普信息傳播平臺，編制發布心血管疾病防治核心信息和知識要點，讓更多人關注心血管病風險，并采取健康生活方式。到2030年，心血管疾病防治核心知識知曉率達到80%以上。同時，強化部門責任，落實健康政策。加強環境與健康工作，推動空氣質量顯著改善；在公共場所推行禁煙政策，可以有效減少環境煙草煙霧引起的ACS發病。
省市縣鄉村篩查聯動，完善心血管疾病防治服務體系。加強上下級醫院篩查聯動和數據傳遞，搭建農村慢病防治平臺。將醫院和社區、農村衛生服務機構鏈接構建形成一個電子大醫療網絡系統，實現健康檔案的共享，加強對患者的疾病管控和及時干預。同時，推廣高危篩查管理模式，鼓勵患者門診就診時進行常規的心血管病風險篩查，讓更多的人了解自己的心血管病風險，并提升大眾對管理風險的認知水平。在醫生群體中，要推廣和強化心血管病一級、二級預防的臨床指導和重視程度，不斷加強醫生和患者的教育工作。
加強對心腦血管疾病的及時干預和治療，在加大基層醫療投入的同時充分應用好現有資源，提升基層治療效率。做好主動篩查、積極防控的同時，應及時跟進后續治療，避免出現只篩查和防控卻不治療或治療跟進不到位的情況。同時，發揮區域醫療協同發展的轉診與協作優勢，建立慢性病例網絡直報制度和雙向轉診制度，指派城鄉醫務人員對口駐扎，以點帶面，覆蓋廣大農村地區，廣泛開展慢性病人群的篩查和早期干預，進一步提高慢性病患者的救治水平，改善患者預后和康復，做到慢性病的防治一體。
提升基層醫務人員慢病防治能力，完善基層醫療衛生人才隊伍建設，助力鄉村振興。依托縣域緊密型醫共體建設，開展鄉村醫生業務能力提升培訓，制定完善的培訓制度。采取知識講座、臨床帶教等多種方式加強對鄉村醫生的業務指導，提高鄉村醫生的業務技術水平，提升其心腦血管疾病等重大疾病、常見病的鑒別診斷及基礎救治能力。重視后備人才隊伍培養，醫學院校應優化教學模式，重視理論與實踐的結合，通過對在校醫學生的聯合培養和實習實踐等方式，培育心血管專業的后備人才力量。
大力推動國產醫療器械出海
提升醫療器械國際競爭力
近年來，我國非常重視醫療衛生領域的國際商貿合作，尤其是國產藥品和醫療器械的出口。具有自主知識產權的藥物和器械不僅有助于國家的經濟增長，還能提高全球醫療保健水平，和應對全球衛生挑戰。繼國產創新藥物出海大獲成功后，國產器械出口也取得了可喜成績：2023年，中國醫械進出口總額平均增長率9.34%，其中出口額平均增長率8.21%。但是，我們必須清醒地認識到，我國醫療器械出口還存在諸多問題。例如，我國對于醫療器械的供應依然集中在體外診斷等一系列中低端診療器械上，低耗材醫療器械產品出口比例也遠遠高于高耗材醫療器械產品。如何提升我國高端醫療器械研發能力，并提升我國高端醫療器械“出海”占比，成為我國醫療器械發展的重要課題。
存在問題
醫療器械出口相關配套政策有待深入和細化，認證體系尚未與國際接軌。由于各國對醫療器械產品的監管體系不同，部分中國企業對國際政策標準缺少了解。加之我國認證體系得不到部分國外重要市場認可，我國生產企業出口需要重新注冊，既增加了成本，也限制了中國產品在海外市場的認證速度。
醫療器械的學習曲線長，對醫療器械的熟練度和依賴度成為是否能夠順利出海的關鍵。我國醫療器械企業規模普遍較小，對“出海”器械的持續培訓和投入不足，可能會造成我國醫療器械無法成為國外醫生在同類產品中的首選器械。
相關機構和學/協會對中小企業引導和扶持能力有待加強。我國醫療器械企業規模普遍不大，對器械出口的認知較差，政策解讀、客戶維護、售后服務等基本能力明顯不足，戰略布局能力和思維缺失嚴重。
國產器械技術創新能力有待進一步提升，高端市場核心競爭力不足。我國醫療器械產品科技含量相對較低，產品同質化較嚴重，企業研發創新器械意愿差，且在關鍵材料、核心技術上存在“卡脖子”難題，這些都制約了高端醫療器械“出海”之路。
建議：
醫療器械出口相關政策需進一步深化和落實，尤其是認證體系需與國際接軌。為進一步推動國產醫療器械出海，相關部門應積極研究國際通過的監管、質量控制、出口流程等貿易便利性政策，完善審批制度，為促進醫療器械產業國際化發展創造有利條件。在認證體系方面，建議我國與“一帶一路”等國家充分合作，牽頭建立“一帶一路”國際醫療器械認證標準，建立具有國際性的、有影響力的通行的認證標準，從而為我國器械進入這些國家縮短時間、降低成本，讓我國醫療器械得到更多國際市場的認可。
加大重要海外市場的培訓力度，讓海外用戶熟悉并依賴我國的醫療器械。 醫療器械出海需要幫助海外用戶培訓器械使用、掌握器械操作，因此需要加強對于出口地的醫療人才的培訓和培養，進一步提升海外用戶對國產醫療器械的需求。建議國家衛健委的海外人才培訓和器械“出海”人才培訓有機結合。建立相關出口器械企業組織和實施相關海外醫療培訓的平臺和機制。
相關學/協會應與海外市場建立合作，同時構建完善的引導流程，幫助中小企業器械進入國際市場。建議醫療器械相關的學/協會牽頭組織國內創新器械參加國外展覽、召開發布會，提升我國創新醫療器械參與國外的規模和影響力。同時定期向國內的中小醫療器械企業提供相關培訓，引導和幫助中小企業充分掌握醫療器械國際貿易的相關流程和基本能力，培養其加入國產醫療器械國際化競爭的戰略思維。
大力推動國產器械的技術創新，提升高端市場核心競爭力，積極鼓勵醫療器械創新“出海”。通過設立創新基金項目，推動企業加大研發投入、提升我國醫療器械研發水平和技術含量，為提升醫藥器械在國際市場的競爭力打下基礎。加大對于器械出口的財稅扶持政策：相關部門應加強對醫療器械企業的各項扶持，除了減免關稅和提供財政補貼等方式，對符合相關優惠的企業提供一定的國家定向支持。